المدونة

حصلت شركة Traister Inc على موافقة اختبار FDA للعقار T21 لعلاج مرض الأمعاء

من الواضح أن الطب قد استفاد بشكل خاص من التصنيع الإضافي خلال السنوات القليلة الماضية. بالإضافة إلى إنتاج أقنعة الوجه والأطراف الصناعية وأجهزة تقويم العظام أو حتى المواد التعليمية، كان هناك أيضًا استثمار متزايد في طباعة الأدوية. إحدى هذه الشركات التي شاركت في هذا الأمر هي شركة تصنيع الأدوية الصينية ثلاثية الأبعاد Traister Inc. منذ تأسيسها في عام 2015، كانت تتعامل مع تطوير المنتجات الصيدلانية الرقمية بالإضافة إلى التصنيع الذكي، بالإضافة إلى تصميم أشكال الجرعات – وكل ذلك لصالح الجمهور. الآن، حصلت Traister على موافقة تطبيق IND (عقار جديد تحقيقي) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقارها ثلاثي الأبعاد المسمى T21، والذي سيتم استخدامه لعلاج التهاب القولون التقرحي.

التهاب القولون التقرحي هو أحد أكثر أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة شيوعًا. يعاني الأفراد المصابون من التهاب في الأمعاء الغليظة ويمكن أن يؤدي أيضًا إلى إجهاد شديد وانخفاض في نوعية الحياة. حصل عقار Traister T21 على موافقة IND ويمكنه بالتالي اتخاذ الخطوة الأولى نحو بدء التجارب السريرية في الولايات المتحدة.

كيف تم إنتاج عقار T21؟

تعمل تقنية الطباعة ثلاثية الأبعاد المستخدمة هنا عن طريق ترسيب البثق المصهور (MED®)، حيث يتم دائمًا إحضار مواد البدء المسحوقة إلى الحالة الناعمة أو المنصهرة. بعد ذلك، يبدأ تطبيق طبقة بعد طبقة حتى يمكن تحقيق العقار T21 المطبوع ثلاثي الأبعاد. الميزة الخاصة التي تأتي مع استخدام التصنيع الإضافي هي التسليم المستهدف للدواء المخصص للقولون. هنا، يمكن للدواء أن يستهدف الجزء الغليظ من الأمعاء الغليظة من الجهاز الهضمي، وبالتالي تمكين جرعة الدواء المنخفضة مع الحفاظ على نفس التأثير. بالإضافة إلى ذلك، كان Traister قادرًا على استخدام عوامل التصوير المشعة في مراحل مبكرة جدًا من تطوير الدواء. هذا يعني أنه يمكن تقييم موقع إطلاق الدواء داخل الجهاز الهضمي. أخيرًا، وهذا يعني أن الأدوية المستقبلية يمكن أن تستهدف قطاعات معينة داخل الجهاز الهضمي وتوفر قدرًا أكبر من الكفاءة ومعدلات النجاح. أخيرًا، أعلنت الشركة أيضًا أن هذه التقنية لا يمكن استخدامها فقط للأقراص ذات الإطلاق المستمر عن طريق الفم، ولكن يمكن أيضًا أن تكون مفيدة للغاية في مزيد من البحث عن أدوية الببتيد.

قال الدكتور سينبنج تشنيج، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Traister: “نحن متحمسون لتلقي تصريح IND لبدء التجارب السريرية لهذا العلاج التحويلي المحتمل للمرضى. “يعد تأخير إطلاق الدواء وإيصال أشكال الجرعات الفموية إلى القولون أمرًا صعبًا، لذلك يقدم T21 خيارًا جديدًا واعدًا للمرضى من خلال توفير توصيل الأدوية الخاص بالموقع وتأثير الدواء الموضعي، وتخفيف الآثار الجانبية المحتملة من التعرض الجهازي. نتطلع إلى تطوير هذا العلاج في العيادة ونقدر دعم إدارة الغذاء والدواء. “

ربما تكون قد سمعت بالفعل عن اختراقات Traister السابقة في تصنيع العقاقير المضافة، حيث حصلوا أيضًا على موافقة IND للعقاقير T19 وT20 – لعلاج التهاب المفاصل الرومانتيكي واضطرابات القلب والأوعية الدموية والتخثر، على التوالي.

المصدر: 3dnatives

قد يهمك:

طباعة تاق قماش
تاق أكرليك
طباعة بروش
طباعة على أقلام
كاب
لوحات كانفاس
طباعة بروشورات
طباعة نوت
طباعة تيشرتات
طباعة تي شيرتات بولو

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *